Эрбитукс – инструкция по применению, аналоги, дозировка, состав, показания к применению, противопоказания, отзывы покупателей

Эрбитукс - инструкция по применению, аналоги, дозировка, состав, показания к применению, противопоказания, отзывы покупателей

Издаваемая статья включает руководство по употреблению медикаментозного средства Эрбитукс: фармакологическое воздействие, назначения, фармакокинетика, тара, описание, состав, общая информация о нем, норма применения, побочное действие, противопоказания, последствия передозировки, особенности использования при лактации, в какой форме выпускается и т. п. Ещё приводится список подходящих аналогов. Вы сможете ознакомиться с откликами медицинских работников о практике использования данного лекарственного препарата, замеченных тонкостях, специфики действия при разнообразных заболеваниях, для различных категорий больных, в различных условиях лечения. Больные также оставили на форуме собственные отзывы о эффективности лечения им в их конкретных случаях. Обращаемся ко всем посетителям с пожеланием подключиться к обсуждению, рассказывать о собственном случае употребления лекарственного средства. Советуем также сопоставить его полезное действие с воздействием аналогов, физиотерапии, народных средств. Ваше личное мнение, непременно, заинтересует медиков-специалистов, пациентов, работников аптечных пунктов, фармацевтов.

ATX

L01XC06

Фармакологическое действие

Противоопухолевое действие.

Показания к использованию

  • Колоректальный рак метастатического типа с экспрессией EGFR и дикими генами RAS для монотерапии на фоне неэффективности прошлой химиотерапии Иринотеканом и Оксалиплатином или при их непереносимости.
  • Колоректальный рак метастатического типа с экспрессией EGFR и дикими генами RAS для сочетанной терапии на основе Иринотекана или длительного введения смеси из Фторурацила и Фолината кальция с Оксалиплатином.
  • Плоскоклеточное злокачественное новообразование головы и шеи местнораспространенного типа совместно с лучевой терапией.
  • Плоскоклеточное злокачественное новообразование головы и шеи рецидивирующего или метастатического типа для терапии в комбинации с химиотерапией препаратами платины.
  • Плоскоклеточное злокачественное новообразование головы и шеи рецидивирующего или метастатического типа для терапии при неэффективности химиотерапии препаратами платины.

Методика применения

Препарат вводится инфузионно под наблюдением врача с опытом использования противоопухолевых лекарственных средств.

Эрбитукс, инструкция по применению

Во время введения и еще в течение часа после ее окончания проводят тщательный мониторинг жизненных функций больного. Должно быть приготовлено реанимационное оборудование. Перед 1-й и каждой следующей инфузией рекомендуется премедикация антигистаминными средствами или глюкокортикостероидами.

При любых показаниях препарат Эрбитукс применяется один раз в неделю. Дозировка при первом введении, которое продолжается 2 часа, составляет 400 мг/м2. Последующие инфузии вводятся в дозировке 250 мг/м2 и длятся 1 час. Максимальная скорость введения не должна быть больше 10 мг/мин.

Колоректальный рак

У больных колоректальным раком метастатического типа лекарство используется в сочетании с химиотерапией или одиночно. До первого его применением следует определить вид генов RAS.

При сочетанной терапии советуется придерживаться рекомендаций по изменению доз совместно применяемых химиотерапевтических препаратов, указанных их инструкциях. Указанные препараты, в любом случае, должны вводиться с перерывом минимум 1 час после завершения инфузии Эрбитукса. Терапию Эрбитуксом нужно продолжать до появления симптомов прогрессирования рака.

Плоскоклеточный рак головы и шеи

У больных плоскоклеточной злокачественной опухолью головы и шеи препарат применяется вместе с лучевой терапией. Начинать терапию препаратом рекомендуется за неделю до начала радиотерапии и продолжать до ее окончания. У больных с рецидивирующим или метастатическим типами рака лекарство используется в сочетании с химиотерапией препаратами платины. Эрбитукс используется в качестве поддерживающей терапии до развития симптомов прогрессирования заболевания. Указанные препараты должны вводиться с перерывом минимум 1 час после завершения инфузии Эрбитукса.

У больных плоскоклеточной злокачественной опухолью головы и шеи рецидивирующего или метастатического типа, не поддающейся лечению химиотерапией, Эрбитукс применяется в виде монотерапии. Лечение препаратом Эрбитукс обычно продолжают до появления симптомов прогресса заболевания.

Советы по коррекции дозировок

При появлении кожной реакции введение препарата рекомендовано прервать. Лечение разрешается продолжить после купирования реакции. Если подобная кожная реакция в тяжелой форме возникла впервые, терапию возобновляют в прежней дозировке.

В случае рецидива тяжелой формы кожной реакции, Эрбитукс также должен быть отменен до купирования реакции. Лечение в таком случае может быть начато снова только в сниженной дозировке (200 мг/м2).

Если тяжелая форма кожной реакции развилась в 4-й раз или не купировалась на фоне остановки лечения, применение препарата в дальнейшем противопоказано.

Советы по приготовлению раствора для инфузии и способам введения

Эрбитукс вводится внутривенно с использованием инфузионной или шприцевой помпы, капельной системы. Описываемое лекарство совместимо лишь со стерильным физраствором. Его не следует смешивать с иными лекарствами или растворами. Для введения нужно использовать отдельную систему для инфузий, в конце введения использованную систему промывают стерильным физраствором.

Эрбитукс совместим с:

  • полиэтиленовыми, этилвинилацетатными или ПВХ емкостями для инфузионных растворов;
  • полиэтиленовыми, полиуретановыми, этилвинилацетатными, ПВХ или полиолефиновыми системами для инфузий;
  • полипропиленовыми шприцами, применяемыми для шприцевой помпы.

При приготовлении раствора необходимо соблюдать асептические условия, так как препарат не содержит антибактериальные вещества. Настоятельно рекомендуется вводить препарат незамедлительно после открытия флакона.

Возможные побочные действия

  • Расстройства со стороны нервной деятельности: головная боль, менингит.
  • Расстройства зрения: блефарит, конъюнктивит, кератит.
  • Расстройства дыхания: интерстициальная болезнь, легочная эмболия.
  • Расстройства пищеварения: тошнота, диарея, рвота.
  • Расстройства кожи: акнеподобная сыпь, зуд, сухость кожи, гипертрихоз, поражение ногтей, шелушение, синдром Стивенса-Джонсона, некротический фасциит, токсический стафилококковый эпидермальный синдром, сепсис. Большинство подобных реакций развиваются в первые 21 день лечения и обычно проходят после прекращения терапии препарата.
  • Расстройства метаболизма: гипомагниемия, гипокальциемия, дегидратация, анорексия.
  • Расстройства со стороны кровообращения: тромбоз глубоких вен.
  • Расстройства общего характера, вызванные с введением препарата: инфузионнозависимые реакции, мукозиты, крапивница, бронхоспазм, изменение давления, потерей сознания, стенокардия, инфаркт миокарда, утомляемость.
  • Расстройства со стороны гепатобилиарной системы: увеличение уровня ACT, АЛТ или щелочной фосфатазы.

Комбинированная терапия

При применении цетуксимаба вместе с химиопрепаратами нужно изучить инструкцию по использованию данных препаратов.

  • При лечении цетуксимабом одновременно с химиотерапией препаратами платины не исключено повышение частоты развития тяжелой лейкопении или нейтропении и, как следствие, повышение риска инфекционных осложнений (пневмония, фебрильная нейтропения, сепсис).
  • При лечении цетуксимабом вместе с фторпиримидинами выявлялось повышение частоты развития ишемии миокарда (инфаркт миокарда, сердечная недостаточность застойного типа, ладонно-подошвенный синдром) по сравнению с лечением только фторпиримидинами.
  • При лечении Цетуксимабом вместе с локальной лучевой терапией головы и шеи возможно появление дополнительных побочных эффектов, характерных для лучевой терапии (лучевой дерматит, мукозит, дисфагия, лейкопения).

Когда запрещено использовать

  • Сильная гиперчувствительность к цетуксимабу.
  • Использование Эрбитукса на фоне оксалиплатинсодержащей терапии у лиц с колоректальным раком метастатического типа с мутантными генами RAS или с генами RAS с неизвестным статусом.
  • Беременность или лактация.
  • Детский возраст.

До проведения комбинированной терапии рекомендуется оценить противопоказания для лучевой терапии и противопоказания к использованию сопутствующих химиопрепаратов.

Лекарство с осторожностью применяют при нарушениях работы печени или почек, сердечно-легочных болезнях, расстройствах костномозгового кроветворения, в пожилом возрасте.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Цетуксимаб в сочетании с химиотерапией препаратами платины по сравнению с монотерапией препаратами платины повышает частоту развития сильной лейкопении и сильной нейтропении, сопровождающимися инфекционными осложнениями.

Применение цетуксимаба в сочетании с фторпиримидинами по сравнению с монотерапией фторпиримидинами может провоцировать повышение частоты развития ишемии миокарда, включая инфаркт миокарда и сердечную недостаточность застойного типа.

При совместном использовании с Капецитабином и Оксалиплатином не исключено повышение частоты появления тяжелой диареи.

Передозировка препарата

Опыт применения дозировок, превышающих 400 мг/м2, ограничен. Данных о признаках передозировки и ее лечении недостаточно.

Форма выпуска препарата

Прозрачный или немного опалесцирующий желтоватый раствор.

  • Раствор 5 мг/1 мл выпускается в стеклянных бесцветных флаконах по 20, 10, 50 или 100 мл в бумажной упаковке.
  • Раствор 2 мг/1 мл выпускается в стеклянных бесцветных флаконах по 50 мл в бумажной упаковке.

Условия хранения

При температуре 2–8°C (не замораживать). Беречь от детей.

Состав

В 1 мл раствора препарата Эрбитукс может содержаться 5 мг или 2 мг цетуксимаба.

Дополнительные вещества: полисорбат 80, глицин, моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, вода, гидроксид натрия.

Дополнительно

Инфузионнозависимые побочные реакции

При возникновении инфузионнозависимой побочной реакции легкой или умеренной тяжести нужно понизить скорость введения лекарства. Во время последующих инфузий необходимо придерживаться уменьшенной скорости введения.

При появлении выраженной инфузионнозависимой реакции нужно немедленно отменить препарат и при необходимости приступить к неотложной терапии. Повторное введение препарата в описанном случае противопоказано.

Кожные побочные реакции

Подобные реакции наблюдаются достаточно часто, в результате их появления может потребоваться перерыв в лечении или его полная отмена. Для профилактики реакций со стороны кожи рекомендуется пероральный прием Тетрациклина и локальное использования 1% крема гидрокортизона в течение 6-8 недель.

Для терапии кожных реакций также назначают местные формы глюкокортикостероидов или пероральные тетрациклины.

Электролитные нарушения крови

Прогрессирующее понижение уровня магния в крови способно приводить к выраженной гипомагниемии, которая обратима, если произвести отмену препарата. Также может выявляться гипокалиемия на фоне диареи. Рекомендуется исследовать электролитный состав крови и провести коррекцию электролитных расстройств до начала терапии и регулярно в процессе терапии.

Применение у пожилых лиц

Коррекция дозировок препарата у данной категории пациентов не требуется.

Деткам

Терапевтическая эффективность цетуксимаба у больных младше 18 лет не установлена.

Отпуск в рознице

По рецепту.

Срок годности

Три года.

Пожалуйста, обратите внимание! Перед использованием препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом!
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *