Эпокрин – инструкция по применению, передозировка, применение, условия отпуска из аптек, отзывы врачей, список аналогов

Эпокрин - инструкция по применению, передозировка, применение, условия отпуска из аптек, отзывы врачей, список аналогов

В представляемом вам опсании содержится инструкция для лекарства Эпокрин: описание, дозирование, особенности применения во время вынашивания ребенка, из чего состоит, в какой форме выпускается, фармакокинетика, упаковка, полная информация о нем, показания к применению, фармакологическое действие, последствия передозировки и иная информация. Ещё предоставляется упоминание на существующие аналоги лекарства. Вы можете ознакомиться с мнениями врачей о практике использования предоставленного препарата, зафиксированных особенностях воздействия при различных заболеваниях, для разнообразных категорий пациентов, в различных условиях лечения. Также мы публикуем отклики больных об результативности лечения им в их конкретных случаях. Огромная просьба ко всем посетителям поучаствовать в обсуждении, рассказать о своем случае применения лекарственного препарата. Советуем также сопоставить его действие с эффективностью аналогов, немедикаментозных методов лечения. Ваше мнение представляет очень большую значимость для медиков-специалистов, пациентов, сотрудников аптек, фармацевтов.

ATX

B03XA01

Зарубежное название

EPOCRIN

Форма

раствор

Какая цена

2774

Фармокологическая группа

Стимулятор эритропоэза

Фармакокинетика

раствор

Фармакологическое действие

Стимулятор эритропоэза, рекомбинантный эритропоэтин человека, гликопротеид.

Активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровня гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца.

Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью.

В очень редких случаях при длительном применении эпоэтина альфа для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

Показания к использованию

анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью (в т.ч. находящихся на гемодиализе);

профилактика и лечение анемии у пациентов с солидными опухолями, возникшей вследствие проведения противоопухолевой терапии;

профилактика и лечение анемии, вызванной применением зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов (СПИД);

профилактика и лечение анемии у пациентов с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, у больных с ревматоидным артритом;

профилактика и лечение анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела (до 1500 г);

для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях.

Методика применения

Вводят п/к или в/в. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при п/к введении требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении). Оптимальная концентрация Hb у пациентов с анемией на фоне ХПН – 100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей.Взрослым, находящимся на перитонеальном диализе, п/к, начальная доза – 50 ЕД/кг 2 раза в неделю. При необходимости дозу увеличивают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза – 25-50 ЕД/кг 2 раза в неделю.Взрослым преддиализным пациентам начальная доза – п/к 50 ЕД/кг или в/в 3 раза в неделю. При необходимости разовую дозу увеличивают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза – 17-33 ЕД/кг 3 раза в неделю.Детям, находящимся на гемодиализе, начальная доза – 50 ЕД/кг 3 раза в неделю. При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза у детей с массой тела менее 10 кг – 75-150 ЕД/кг (в среднем 100 ЕД/кг), 10-30 кг – 60-150 ЕД/кг (в среднем 75 ЕД/кг), более 30 кг – 30-100 ЕД/кг (в среднем 33 ЕД/кг).Пациентам с исходной тяжелой анемией (Hb менее 68 г/л) требуется большая поддерживающая доза, чем с более легкой анемией.У онкологических пациентов оптимальный Hb должен составлять 120 г/л. Для лечения и профилактики анемии вводят п/к 3 раза в неделю в начальной разовой дозе – 150 ЕД/кг. Если после 4 нед терапии повышение Hb составляет менее 10 г/л, то в последующие 4 нед дозу увеличивают до 300 ЕД/кг. Если в течение 4 нед повышение Hb составляет менее 10 г/л, препарат следует отменить. Если Hb повышается более чем на 20 г/л в течение 4 нед, дозу уменьшают на 25%. Если Hb превышает 140 г/л, лечение приостанавливают до его снижения до 120 г/л и затем продолжают терапию, снизив дозы на 25%.ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие терапию зидовудином (при концентрации эндогенного эритропоэтина не менее 500 МЕ/мл): начальная доза – 100 ЕД/кг 3 раза в неделю п/к или в/в в течение 8 нед. При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 нед на 50-100 ЕД/кг при той же частоте введения. При отсутствии эффекта от введения препарата в дозе 300 ЕД/кг 3 раза в неделю дальнейшая терапия нецелесообразна. Поддерживающая доза должна обеспечивать уровень гематокрита в пределах 30-35%. Если он превышает 40%, применение препарата следует прекратить до его снижения до 36%. При возобновлении терапии доза должна быть снижена на 25%.Для пациентов перед хирургическими вмешательствами с использованием аутологичной крови – 600 ЕД/кг 2 раза в неделю. При необходимости меньшей стимуляции эритропоэза – 150-300 ЕД/кг 2 раза в неделю. Курс лечения – 3 нед. Забор крови осуществляется при величине гематокрита 33% или более и/или Hb 110 г/л и более.Пациентам в пред- и операционном периоде, не участвующим в программе сбора аутологичной крови, – п/к 600 ЕД/кг в неделю на протяжении 3 нед, предшествующих операции (21, 14, 7 день перед операцией), и в день операции. Если предоперационный период следует сократить, то вводят ежедневно по 300 ЕД/кг в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции.

Возможные побочные действия

  • Гриппоподобные симптомы: сонливость, головокружение, миалгия, головная боль, артралгия, лихорадочное состояние.
  • Расстройства со стороны кровообращения: дозозависимая артериальная гипертония, гипертонический криз, внезапное повышение давления с симптомами энцефалопатии и генерализованными судорогами тонико-клоническиого характера.
  • Расстройства со стороны метаболизма: понижение содержания ферритина в сыворотке, уменьшение сывороточных показателей метаболизма железа, у лиц с уремией не исключены гиперфосфатемия и гиперкалиемия.
  • Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, экзема, ангионевротический отек, зуд.
  • Местные реакции: покраснение, жжение, боль в области инъекции.
  • Другие реакции: тромбоцитоз, тромбозы шунта, нарушение дыхания, образования антител к эритропоэтину с появлением красноклеточной парциальной аплазии или изолированное образование антител, обострение порфирии.

Когда запрещено использовать

  • Красноклеточная парциальная аплазия, спровоцированная ранее проводимым лечением препаратами эритропоэтина.
  • Плохоконтролируемая артериальная гипертония.
  • Невозможность адекватного проведения антикоагулянтной терапии.
  • Нестабильная стенокардия.
  • Промежуток в течение 30 дней после инфаркта миокарда.
  • Увеличенный риск появления тромбоэмболии и тромбоза глубоких вен при сборе крови перед оперативными вмешательствами.
  • Порфирия.
  • Сверхчувствительность к компонентам препарата.

Рекомендовано с осторожностью назначать Эпокрин пациентам со злокачественными новообразованиями, с анемией серповидноклеточного типа, с умеренной анемией без недостатка железа, с эпилепсией, с рефрактерной анемией, с тромбозом, с хронической недостаточностью работы печени.

Во время беременности

Поскольку опыт применения эпоэтина альфа при беременности и в период лактации у человека недостаточен, Эпокрин следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

При применении эпоэтина альфа у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном применении с Циклоспорином увеличивается его связывание с эритроцитами, может вызвать потребность в изменении дозы Циклоспорина.

Чтобы предотвратить возможную несовместимость или уменьшение активности Эпокрин запрещено смешивать с растворами иных препаратов.

Передозировка препарата

Признаки передозировки: возможно усиление нежелательных явлений, описанных в разделе «Побочные действия».

Лечение передозировки: при увеличении давления применяют антигипертензивные средства, а при их малой эффективности препарат Эпокрин отменяют. При высоком содержании гемоглобина и уровне гематокрита производится кровопускание.

Форма выпуска препарата

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для внутривенного введения, раствор для внутривенного и подкожного введения

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре 2-8°C.

Состав

В 1 мл раствора препарата Эпокрин может содержаться 1000 МЕ, 2000 МЕ, 10 000 МЕ или 4000 МЕ альфа эпоэтина (человеческий рекомбинантный эритропоэтин)

Дополнительные вещества: пента сесквигидрат цитрата натрия или дигидрат цитрата натрия, альбумин, хлорид натрия, вода, моногидрат лимонной кислоты.

Дополнительно

Не стоит забывать о возможности повышения давления в начале терапии. Доза препарата Эпокрин не должна быть выше дозы рекомбинантного эритропоэтина, применявшегося в предыдущем курсе терапии. В течение первых 2 недель дозу не меняют, оценивая ответ на лечение. Затем дозу разрешено уменьшить или увеличить по схеме, приведенной выше.

Во время терапии необходимо еженедельно осуществлять контроль давления, показателей крови, включая гематокрит, содержание тромбоцитов и ферритина. У лиц с уремией, проходящих гемодиализ, из-за увеличения гематокрита часто необходимо увеличивать дозировку Гепарина, а также своевременно проводить профилактику тромбозов и ревизию шунта в раннем послеоперационном периоде.

В до- и послеоперационном периоде содержание гемоглобина нужно контролировать чаще, если его первоначальное значение было меньше 140 г/л.

У лиц с контролируемой артериальной гипертонией или с тромботическими осложнениями в ряде случаев требуется увеличение дозировки антикоагулянтных и гипотензивных средств. При появлении гипертонического криза нужно проводить неотложное лечение, а терапию Эпоэтином Альфа временно отменяют.

Нельзя исключить влияние препарата на рост некоторых видов опухолей, например, костномозговых опухолей.

У больных с уремией лечение анемии данным препаратом может вызвать усиление аппетита и повышенную абсорбцию калия и белков. Из-за этого может потребоваться коррекция показателей гемодиализа для поддержания нужного содержания креатинина, мочевины и калия.

До установления нужной поддерживающей дозы лицам с уремией рекомендовано избегать управления автотранспортными средствами.

Деткам

Эпокрин является разрешенным средством для применения у детей всех возрастов.

Отпуск в рознице

Препарат отпускается по рецепту.

Срок годности

2 года.

Пожалуйста, обратите внимание! Перед использованием препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом!
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *