Эманера – инструкция по применению, условия отпуска из аптек, состав, список противопоказаний, отзывы

Эманера - инструкция по применению, условия отпуска из аптек, состав, список противопоказаний, отзывы

Мы публикуем руководство по употреблению лекарства Эманера: побочное действие, фармакологическое действие, состав, противопоказания, упаковка, описание, когда применяется, общие сведения о нем, особенности употребления при лактации, последствие передозировки, в какой форме выпускается, взаимодействие с другими препаратами, порядок дозирования и т.д.. Также есть список рекомендуемых аналогов. Вам, конечно, станет интересно ознакомиться с высказываниями врачей о практике применения этого лекарственного препарата, замеченных особенностях действия при всевозможных диагнозах, для всевозможных категорий пациентов, в разных ситуациях излечения. Пациенты на форуме высказываются о эффективности лечения им в их индивидуальных случаях. Просим гостей включиться в обсуждение, поведать о своем практическом опыте употребления лекарственного препарата. Как различается действенность предоставленного от воздействия аналогов, народных способов? Суждение любого выздоровевшего больного заинтересует медицинских работников, фармакологов, других пациентов.

ATX

A02BC05

Зарубежное название

EMANERA

Форма

капсулы

Какая цена

362

Фармокологическая группа

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы

Фармакокинетика

капсулы

Фармакологическое действие

Эзомепразол является S-изомером омепразола и подавляет секрецию соляной кислоты в желудке за счёт специфического и направленного механизма действия. Специфически ингибирует протонный насос париетальных клеток. Подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислоты.Эффект развивается уже в течение 1 ч после приёма внутрь 20 мг или 40 мг эзомепразола. При повторном приёме 20 мг эзомепразола 1 раз в сутки в течение 5 дней, средняя пиковая концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (на 5 день терапии через 6-7 ч после приёма препарата).Заживление рефлюкс-эзофагита при приёме Эманеры в дозе 40 мг наступает примерно у 78% пациентов через 4 недели и у 93% пациентов – через 8 недель терапии. Лечение препаратом в дозе 20 мг 2 раза в сутки в течение 1 недели в комбинации с соответствующими антибиотиками приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori у 90% пациентов.При неосложнённой язвенной болезни после эрадикационной терапии (продолжительностью от 7 до 10-14 дней) не требуется продолжения монотерапии антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранения симптомов.Снижение кислотности желудочного содержимого на фоне приема антисекреторных средств сопровождается увеличением содержания микробной флоры в желудке, присутствующей в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в норме. Терапия ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний ЖКТ, например, вызванных бактериями рода Salmonella и Campylobacter spp. Эманера более эффективна в отношении заживления язв желудка у пациентов, применявших нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2 в сравнении с ранитидином.Отмечена высокая эффективность Эманеры в отношении профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих НПВП (для пациентов старше 60 лет и/или с пептической язвой в анамнезе), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Показания к использованию

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):

  • лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
  • длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита с целью профилактики рецидивов;
  • симптоматическое лечение ГЭРБ.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки – в составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori:

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori;
  • профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Пациенты, длительно принимающие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС):

  • с целью заживления язвы желудка, связанной с приемом НПВС;
  • профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВС у пациентов, относящихся к группе риска.

Длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после внутривенного введения лекарственных средств, понижающих секрецию желудочных желез).

Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, в т.ч. идиопатическая гиперсекреция.

Методика применения

Эманеру принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для пациентов с затруднённым глотанием содержимое капсул можно высыпать в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу или в течение 30 мин. Затем снова наполнить стакан водой наполовину, ополоснуть стенки стакана и выпить. Не следует смешивать препарат с другими жидкостями, так как это может привести к растворению защитной оболочки пеллет. Пеллеты не следует разжёвывать или раздавливать.Пациентам, которые не могут самостоятельно глотать, содержимое капсул следует растворить в негазированной воде и ввести эзомепразол через назогастральный зонд. Необходимо проверить соответствие шприца для введения препарата и зонда.Взрослые и подростки старше 12 летГастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):- Эрозивный рефлюксный эзофагит (лечение): 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель. Если после первого курса терапии заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы, рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения Эманерой,- Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: 20 мг 1 раз в сутки.- Симптоматическое лечение ГЭРБ: 20 мг 1 раз в сутки – пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель терапии не удалось добиться контроля симптомов, необходимо провести повторное обследование пациента. После устранения симптомов можно продолжить прием Эманеры ‘по требованию’, т.е. принимать по 20 мг препарата 1 раз в сутки при возникновении симптомов. Пациентам, принимающим НПВП, относящимся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме ‘по требованию’.Взрослые пациентыЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.В составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pyloriЯзвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori и профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori: в состав комбинированной эрадикационной терапии Helicobacter pylori входят: Эманера 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки 7-14 дней.Пациенты, длительно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП: 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска: Эманера 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки.Длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после внутривенного применения лекарственных средств, понижающих секрецию желудочных желез): Эманера 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель после начатой внутривенно профилактики повторных кровотечений.Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, в том числе идиопатическая гиперсекреция: начальная доза препарата 40 мг 2 раза в сутки. Дозу и длительность лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания.Заболевание у большинства пациентов контролируется приемом препарата в дозе от 80 мг до 160 мг в сутки. При необходимости применения Эманеры свыше 80 мг в сутки, суточная доза делится на два приёма.Пациентам с нарушением функции почек изменения дозы не требуется. Опыт применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим, при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность.Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени изменения дозы не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Возможные побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до 1/100); редко (от ≥1/10 000 до 1/1000); очень редко (от 1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – бессонница, головокружение, парестезии, сонливость; редко – депрессия, возбуждение, замешательство; очень редко – галлюцинации, агрессивное поведение.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта, повышение активности печеночных ферментов; редко – стоматит, кандидоз ЖКТ, гепатит (с желтухой или без); очень редко – печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко – гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия; очень редко – мышечная слабость.

Со стороны кожных покровов: нечасто – дерматит, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко – алопеция, фотосенсибилизация; очень редко – многоформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны органов чувств: нечасто – нечеткость зрения; редко – изменение вкуса.

Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).

Со стороны лабораторных показателей: редко – гипонатриемия.

Прочие: нечасто – периферические отеки; редко – потливость; очень редко – слабость (недомогание).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30С. Срок годности – 2 года.

Особые указания

При появлении тревожных симптомов (например, таких как значительная, спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при подозрении или выявлении язвы желудка необходимо исключить злокачественное новообразование, поскольку применение препарата Эманера может уменьшить выраженность симптомов и отсрочить постановку диагноза.

Пациенты, длительно (особенно, более года) принимающие препарат Эманера должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.

Пациенты, принимающие препарат "по требованию" должны быть информированы о необходимости обращения к врачу при изменении характера симптомов. Учитывая колебания концентрации эзомепразола в плазме крови при применении препарата в режиме "по требованию", следует учитывать взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

При применении эзомепразола с целью эрадикации Helicobacter pylori следует учитывать возможное взаимодействие между компонентами тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому следует учитывать противопоказания и лекарственное взаимодействие кларитромицина при назначении тройной терапии пациентам, одновременно принимающим препараты, метаболизирующиеся CYP3A4, такие как цизаприд.

Препарат Эманера содержит сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эманера не влияет на управление транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек изменения дозы не требуется. Опыт применения эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени ограничен. Поэтому при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность.

При нарушениях функции печени

Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени изменения дозы не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности). Противопоказан в детском возрасте старше 12 лет по другим показаниям, кроме ГЭРБ.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Когда запрещено использовать

одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром;

детский возраст до 12 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности);

детский возраст старше 12 лет по другим показаниям, кроме ГЭРБ;

наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы;

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

повышенная чувствительность к замещенным бензимидазолам.

С осторожностью: почечная недостаточность тяжелой степени (опыт применения ограничен).

Во время беременности

Применение препарата Эманера при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, т.к. недостаточно данных о применении эзомепразола у беременных женщин.

В эпидемиологических исследованиях во время применения рацемической смеси омепразола не выявлено фетотоксических эффектов или нарушений развития плода.

В исследованиях с эзомепразолом у животных не выявлено прямого или опосредованного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Не выявлено прямого или опосредованного отрицательного влияния на течение беременности, родов и в постнатальный период новорожденного.

В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует применять препарат Эманера в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Эманера может повлиять на процессы усвоения некоторых препаратов, например, всасывание которых зависит от pH желудка.

Антациды, кетоконазол, интраконазол, средства, снижающие секрецию желез желудка, будут хуже усваиваться.

Антиретровирусные средства (атазанавир, ринотавир) снижают свою эффективность при сочетании с препаратом.

Если в метаболизме лекарства участвует изофермент CYP2C19, его не следует сочетать с Эманерой. Поэтому при одновременном приеме омепразола и диазепама, имипримина, фенитоина, циталопрама, кломипрамина, вориконозола следует соблюдать особую осторожность.

Препарат можно сочетать с амоксицилином и хинидином.

При сочетании средства с кумарином или варфарином следует соблюдать осторожность и контролировать показатели МНО.

Если сочетать лекарство с кларитромицином, значение AUC у эзомепразола увеличится вдвое.

Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 могут значительно повлиять на фармакокинетические показатели препарата.

Передозировка препарата

До настоящего времени случаи передозировки препаратом Эманера не описаны.

Симптомы: прием внутрь эзомепразола в дозе 280 мг сопровождался общей слабостью и симптомами со стороны ЖКТ. Однократный прием внутрь 80 мг эзомепразола не сопровождался какими-либо симптомами.

Лечение: специфического антидота не существует. Эзомепразол активно связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ малоэффективен. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска препарата

капсулы кишечнорастворимые

Условия хранения

Хранить в прохладном месте, в оригинальной упаковке, вдали от детей.

Состав

Эзомепразол магния + вспомогательные вещества.

Дополнительно

При появлении тревожных симптомов (например, таких как значительная, спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при подозрении или выявлении язвы желудка необходимо исключить злокачественное новообразование, поскольку применение препарата Эманера может уменьшить выраженность симптомов и отсрочить постановку диагноза.

Пациенты, длительно (особенно, более года) принимающие препарат Эманера должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.

Пациенты, принимающие препарат "по требованию" должны быть информированы о необходимости обращения к врачу при изменении характера симптомов. Учитывая колебания концентрации эзомепразола в плазме крови при применении препарата в режиме "по требованию", следует учитывать взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

При применении эзомепразола с целью эрадикации Helicobacter pylori следует учитывать возможное взаимодействие между компонентами тройной терапии, Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому следует учитывать противопоказания и лекарственное взаимодействие кларитромицина при назначении тройной терапии пациентам, одновременно принимающим препараты, метаболизирующиеся CYP3A4, такие как цизаприд.

Препарат Эманера содержит сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Аналоги препарата

Аналоги лекарственного препарата Эманера

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Нексиум
  • Нео зекст

Аналоги по фармакологической группе (средства для лечения гастроэзофагеального рефлюкса):

  • Акриланз
  • Аксид
  • Алмагель Нео
  • Гастал
  • Гевискон
  • Дексилант
  • Дигестал
  • Зантак
  • Золсер
  • Зульбекс
  • Квамател
  • Контролок
  • Ланзап
  • Лосек
  • Метоклопрамид
  • Милк оф магнезия
  • Нольпаза
  • Омез
  • Омепразол
  • Омитокс
  • Ортанол
  • Париет
  • Пассажикс
  • Пензитал
  • Пептикум
  • Ранигаст
  • Ранитидин
  • Симесан
  • Тальцид
  • Улкозол
  • Улкосан
  • Ультоп
  • Фамотидин
  • Фосфалюгель
  • Хайрабезол
  • Церукал
  • Циметидин
  • Цисагаст
  • Эндрюс ливер солт

Для пенсионеров

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Деткам

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности). Противопоказан в детском возрасте старше 12 лет по другим показаниям, кроме ГЭРБ.

Отпуск в рознице

Препарат отпускается по рецепту.

Для водителей

Эманера не влияет на управление транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Пожалуйста, обратите внимание! Перед использованием препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом!
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *