Фторурацил-тева – инструкция по применению, противопоказания, дозировка, состав, аналоги препарата, отзывы врачей, применение у детей

В предлагаемой для Вас публикации присутствует инструкция по использованию препарата Фторурацил-тева: последствия передозировки, упаковка, из чего состоит, особенности использования при течения беременности, фармакологическое действие, общая информация о нем, когда назначается, описание, в какой форме выпускается, фармакокинетика, порядок дозирования и т. д. Приводится ссылка на существующие в продаже аналоги лекарства. На вэб-форуме размещены мнения медицинских работников о практике употребления этого средства, его действии при различных заболеваниях, для всяческих категорий заболевших, во всевозможных условиях лечения. Мы публикуем дополнительно отзывы больных об практике излечения им в их определенных случаях. Убедительная просьба к читателям поучаствовать в обсуждении, поведать о собственном случае использования препарата. Можете ли вы соотнести его воздействие с эффективностью аналогов, иных способов лечения? Ваше личное мнение интересно для заболевших, медицинских работников, работников аптек, фармацевтов.

ATX

L01BC02

Зарубежное название

FLUOROURACIL-TEVA

Форма

раствор

Фармокологическая группа

Противоопухолевый препарат. Антиметаболит

Фармакокинетика

раствор

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Является антиметаболитом урацила, конкурирует с ним за тимидилатсинтетазу, блокирует синтез ДНК, вызывает образование структурно несовершенной РНК (путем внедрения в ее синтез), угнетая деление опухолевых клеток. Через несколько часов после введения концентрация в опухолевой ткани выше, чем в здоровой ткани.

Показания к использованию

рак толстой и прямой кишки;

рак молочной железы;

рак пищевода;

рак желудка;

рак поджелудочной железы;

первичный рак печени;

рак яичников;

рак шейки матки;

рак мочевого пузыря;

злокачественные опухоли головы и шеи;

рак предстательной железы;

рак надпочечников;

рак вульвы;

рак полового члена;

карциноид.

Методика применения

Фторурацил входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат вводят в/в струйно или путем медленной инфузии, внутриартериально, внутриполостно.

Рекомендуются следующие дозы и режимы:

– 500 мг/м2 или 12-13.5 мг/кг ежедневно в течение 3-5 дней, интервал между курсами – 4 недели;

– 600 мг/м2 или 15 мг/кг (высшая разовая доза 1 г) 1 раз в неделю, 6-10 доз;

– 600 мг/м2 в 1 и 8 дни в/в в комбинациях с другими цитостатиками;

– 1 г/м2/сут в/в капельно в виде постоянной инфузии в течение 96-100 ч;

При применении в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%.

Возможные побочные действия

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, редко – тромбоцитопения, анемия. Наиболее значительное падение количества лейкоцитов обычно наблюдается с 9 по 14 дней (вплоть до 25 дня), тромбоцитов – с 7 по 17 день лечения. Очень редко – панцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, воспаление и/или изъявление слизистых оболочек ЖКТ (в т.ч.стоматит), диарея, кровотечение из ЖКТ, изжога и изменение вкуса, глоссит, фарингит, эзофагит, мукозит, нарушение функции печени, холецистит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – боли в области сердца, аритмии, ишемия миокарда, миокардит, инфаркт миокарда, стенокардия, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, кардиогенный шок, снижение АД.

Со стороны нервной системы: редко – мозжечковая атаксия, нарушение чувствительности, дезориентация, спутанность сознания, эйфория нистагм, ретробульбарный неврит, астения, головная боль.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, раздражение слизистой оболочки глаз, слезотечение вследствие стеноза слезных протоков, светобоязнь, катаракта, корковая слепота (при высоких дозах), диплопия, нарушение зрения.

Со стороны репродуктивной системы: обратимое угнетение функции половых желез, приводящее к аменорее или азооспермии.

Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, гиперпигментация кожи, сухость и трещины кожи, телеангиэктазии, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (ощущение покалывания в кистях и стопах с последующим появлением боли, гиперемии и опухания), изменение и схождение ногтевых пластинок (редко), фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок (редко).

Прочие: прилив крови к лицу, лихорадка (редко), тромбофлебит в месте введения, носовое кровотечение, кашель, одышка, гиперурикемия, слабость, развитие вторичных инфекций.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 15-25 60C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Фторурацил является цитотоксическим препаратом, поэтому в обращении с ним необходимо соблюдать осторожность.

При появлении стоматита или диареи лечение препаратом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

Начальная доза должна быть уменьшена на 1/3 или 1/2 в следующих случаях: снижение массы тела, послеоперационный период не менее 30 дней после обширного хирургического вмешательства, недостаточная функция костного мозга, нарушение функции печени или почек.

Следует соблюдать осторожность при назначении больным, ранее подвергавшимся воздействию высоких доз радиации на область малого таза или получавших алкилирующие препараты.

В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов, абсолютное число нейтрофилов, тромбоцитов, определять гематокрит, гемоглобин, активность печеночных трансаминаз и концентрацию билирубина, осматривать полость рта больного для выявления признаков стоматита.

Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения фторурацилом и как минимум в течение 3 месяцев после следует применять надежные методы контрацепции.

В случае образования осадка под воздействием низких температур раствор перед использованием следует нагреть до 60C, энергично встряхивая, и затем охладить до комнатной температуры.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять при нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Когда запрещено использовать

Гиперчувствительность, подавление костномозгового кроветворения (число лейкоцитов менее 5 тыс./мкл, тромбоцитов менее 100 тыс./мкл), беременность, период лактации.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. туберкулез, ветряная оспа, опоясывающий лишай), инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, ранее проводившаяся интенсивная лучевая или химиотерапия, кахексия.

Во время беременности

Противопоказано применять препарат во время беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Кальция фолинат усиливает терапевтический и токсический эффекты фторурацила.

При применении в комбинации с другими цитостатиками и интерфероном-альфа также может наблюдаться усиление как противоопухолевого эффекта, так и токсичности фторурацила.

При длительном совместном применении с митомицином С наблюдалось появление гемолитико-уремического синдрома.

Одновременное использование антикоагулянтов, производных кумарина, таких, как варфарин, может повышать антикоагулянтный эффект.

Тиазидовые диуретики могут усиливать миелосупрессивные эффекты противоопухолевых препаратов.

При применении в комбинации с левамизолом значительно увеличивается степень гепатотоксичности (повышение активности щелочной фосфатазы часто сопровождается увеличением сывороточных трансаминаз или билирубина).

При одновременном приеме с препаратом соривудин отмечалась выраженная лейкопения, в некоторых случаях приведшая к летальному исходу.

Фторурацил не следует применять после и совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидами.

Хлордиазепоксид, дисульфирам, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность фторурацила.

В связи с подавлением естественных защитных механизмов при лечении фторурацилом возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса или снижение выработки антител в ответ на введение вакцины при вакцинации живыми или инактивированными вакцинами, поэтому интервал между окончанием применения препарата и вакцинацией живыми или инактивированными вакцинами составляет от 3 месяцев до 1 года.

Передозировка препарата

Признаки и симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, диарею, язвенный стоматит и желудочное кровотечение, угнетение функции костного мозга (тромбоцитопения, лейкопения и агранулоцитоз). При передозировке следует контролировать функцию кроветворения больных в течение не менее чем 4 недель, при возникновении нарушений проводят симптоматическую терапию.

Специфический антидот к фторурацилу не известен.

Форма выпуска препарата

Раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, не содержащий видимых частиц.

1 мл 1 фл.
фторурацил 50 мг 1 г

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная разбавленная (1:20), вода д/и.

20 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, не содержащий видимых частиц.

1 мл 1 фл.
фторурацил 50 мг 250 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная разбавленная (1:20), вода д/и.

5 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, не содержащий видимых частиц.

1 мл 1 фл.
фторурацил 50 мг 5 г

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная разбавленная (1:20), вода д/и.

100 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

1 мл 1 амп.
фторурацил 50 мг 500 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

10 мл – ампулы (5) – пачки картонные.10 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.10 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (5) – пачки картонные.10 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (50) – пачки картонные.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 15-25 60C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дополнительно

Фторурацил является цитотоксическим препаратом, поэтому в обращении с ним необходимо соблюдать осторожность.

При появлении стоматита или диареи лечение препаратом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

Начальная доза должна быть уменьшена на 1/3 или 1/2 в следующих случаях: снижение массы тела, послеоперационный период не менее 30 дней после обширного хирургического вмешательства, недостаточная функция костного мозга, нарушение функции печени или почек.

Следует соблюдать осторожность при назначении больным, ранее подвергавшимся воздействию высоких доз радиации на область малого таза или получавших алкилирующие препараты.

В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов, абсолютное число нейтрофилов, тромбоцитов, определять гематокрит, гемоглобин, активность печеночных трансаминаз и концентрацию билирубина, осматривать полость рта больного для выявления признаков стоматита.

Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения фторурацилом и как минимум в течение 3 месяцев после следует применять надежные методы контрацепции.

В случае образования осадка под воздействием низких температур раствор перед использованием следует нагреть до 60C, энергично встряхивая, и затем охладить до комнатной температуры.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отпуск в рознице

Препарат отпускается по рецепту.

Пожалуйста, обратите внимание! Перед использованием препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом!
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *