Фрагмин – инструкция по применению, применение препарата, взаимодействие, отзывы, способы дозирования, список аналогов

Фрагмин - инструкция по применению, применение препарата, взаимодействие, отзывы, способы дозирования, список аналогов

В публикуемой ниже памятке средства Фрагмин вы отыщите его фармакокинетика, расфасовка, особенности использования при беременности, совместное действие с другими препаратами, его состав, фармакологическое действие, в каком виде выпускается, побочные действия, описание, показания, дозировка, передозировка, противопоказание, общие сведения о медикаменте и т.д.. Приводится перечисление имеющихся в реализации заменителей. На форуме медики по нашей просьбе высказываются об особенностях фармакологического воздействия указанного лекарственного препарата при различных диагнозах, для нескольких групп заболевших, при лечении в больнице и стационаре. Отзывы об особенностях воздействия высказали также больные. Мы убедительно просим наших подписчиков, которые имели дело с конкретными фактами применения средства для лечения более подробно поведать на нашей странице о собственном практическом опыте. Какие лекарственные средства при тех же показаниях, на ваш личный взгляд, наиболее действенны? Каковы имелись эффекты его использования в сочетании с физиотерапией, лечебной гимнастикой, народными продуктами? Своим высказыванием вы поможете пациентам скорее и надежнее освободиться от своего недуга.

ATX

B01AB04

Зарубежное название

FRAGMIN

Форма

раствор

Какая цена

1334

Фармокологическая группа

Антикоагулянт прямого действия – гепарин низкомолекулярный

Фармакокинетика

раствор

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия, связывается с антитромбином III плазмы, подавляет некоторые факторы свертывания, в первую очередь фактор Ха и тромбин, хотя подавляет образование тромбина несколько слабее обычного гепарина. Практически не влияет на время свертывания крови. Слабо влияет на адгезию тромбоцитов (по сравнению с гепарином) и т.о. оказывает меньшее влияние на первичный гемостаз.Оказывает также фибринолитическое, коронародилатирующее, гиполипидемическое и иммунодепрессивное действие, подавляет тромбокиназу. Эффект развивается быстро и длится 4-6 ч.

Показания к использованию

Препарат используют:

  • при тромбозе глубоких вен (лечение);
  • для профилактики тромбозов перед операциями и в послеоперационный период;
  • при венозной тромбоэмболии с тромбозом глубоких вен и (или) легочной эмболии;
  • в качестве профилактического средства праксимального тромбоза глубоких вен, если пациент находится на постельном режиме, у него имеется застойная сердечная, дыхательная недостаточность или острые инфекции;
  • для профилактики тромбозов у лиц после 75 лет, при ожирении, раке, венозной тромбоэмболии;
  • при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда без зубца Q в сочетании с аспирином;
  • в качестве профилактического средства при рецидивирующих венозных тромбоэмболических процессах у больных раком;
  • при проведении гемодиализа, гемофильтрации у больных острой почечной недостаточностью.

Методика применения

Лекарство нельзя вводить в мышцу.

Препарат в предварительно приготовленных шприцах вводят подкожно. В ампулах – внутривенно.

Инструкция по применению Фрагмина

При лечении острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии лекарство вводят подкожно, 1-2 раза в день. Параллельно рекомендуется назначить непрямые антикоагулянты (антагонисты витамина К). Курс лечения – не менее 5 дней или по достижению нормального ПТИ.

При введении средства один раз в день используют дозировку 200 МЕ на кг веса пациента. Ввод препарата осуществляется подкожно.

При выборе двухразового введения используют 100 МЕ на кг веса, подкожно.

Если лекарство используют для профилактики свертывания крови в процессе гемофильтрации или диализа, то средство вводят внутривенно.

При умеренной почечной недостаточности или низким риском развития кровотечения необходимо скорректировать дозировку средства. Рекомендуемый уровень активности анти-Ха составляет 0,5-1 МЕ на мл.

Если процедура длиться менее 4 часов, то лекарство вводят внутривенно, струйно, 30-40 МЕ на кг веса, а затем еще 10-15 МЕ на кг в час капельно (или струйно еще 5 МЕ).

Если гемодиализ или гемофильтрация производится более 4 часов, то средство вводят струйно внутривенно 30-40 МЕ на кг веса, и еще 10-15 МЕ на кг в час капельно.

При острой почечной недостаточности, у лиц с высоким риском возникновения кровотечения вводят струйно, внутривенно 5-10 МЕ на кг массы тела, затем еще 4-5 МЕ на кг веса в час, капельно. Желательно, чтобы уровень анти-Ха был не более 0,2-0,4 МЕ на мл.

Для профилактики образования тромбов при операциях средство вводят подкожно. Максимальное содержание препарата в крови – 0,1-0,4 МЕ в 1 мл.

Перед проведением оперативных вмешательств и при риске развития тромбоэмболии подкожно вводят 2500 МЕ за 120 минут до операции и по 2500 МЕ в день каждое утро в течение 5-7 дней.

Если больной находится на постельном режиме, в качестве профилактики тромбозов назначают подкожно по 5000 МЕ 1 раз в день в течение 12-14 суток или более.

Лицам, у которых имеются злокачественные новообразования или же повышен риск образования тромбов, Фрагмин следует принимать на протяжении всего восстановительного периода. Накануне операции вводят 5000 МЕ препарата подкожно и потом еще неделю перед сном по 5000 МЕ.

Также в день проведения операции подкожно вводят 2500 МЕ за 2 часа и такое же количество через 12 часов после операции.

При ортопедических операциях препарат вводят еще 35 дней после протезирования. Вечером накануне операции вводится 5000 МЕ подкожно и далее по 5000 МЕ на ночь в течение необходимого периода времени. Также можно использовать схему за 2 часа до операции подкожно 2500 МЕ и через 12 часов еще 2500 МЕ, затем по утрам по 5000 МЕ.

При стенокардии или инфаркте миокарда максимальная дозировка составляет 0,5-1 МЕ средства на мл. также дополнительно назначают аспирин в дозировке 75 или 325 мг в день. Фрагмин целесообразно вводить подкожно по 120 МЕ на кг веса с промежутком в 12 часов. Максимальная суточная дозировка не более 20000 МЕ ( по 10000 МЕ каждые 12 часов). Курс лечения обычно составляет 6 дней или более, по рекомендации лечащего врача.

Затем в течение длительного времени используют поддерживающую дозировку, вплоть до проведения аортокоронарного шунтирования или другого чрезкожного вмешательства. Лекарство можно давать пациенту не более 45 дней.

Дозировку необходимо подбирать, учитывая пол и массу тела больного. Для женщин легче 80 кг и мужчин менее 70 кг рекомендуется подкожно вводить 5000 МЕ разово. Если вес женщины более 80 кг, а мужчины более 70, то вводят по 7500 МЕ подкожно по той же схеме.

При длительном лечении онкологических больных в течение 30 дней рекомендован прием п/к 200 МЕ на кг веса 1 раз в день (до 18000 МЕ в сутки). Если лечение производится в течение 2-6 месяцев, то используют 150 МЕ на кг веса 1 раз в день. При подборе дозировки используют специальную таблицу в зависимости от массы тела пациента.

Если во время лечения возникла тромбоцитопения и кол-во тромбоцитов ниже 50 тыс. на мкл прием лекарства прекращают до нормализации уровня тромбоцитов. Также требуется коррекция дозировки при кол-ве тромбоцитов от 50 тыс. на мкл до 100 тыс. на мкл.

Корректировать дозировку необходимо при серьезных заболеваниях почек, если уровень КК более, чем в 3 раза превышает норму. Дозу препарата подбирают таким образом, чтобы анти-Ха было в диапазоне от 0,5 до 1,5 МЕ на один мл, уровень анти-Ха определяют через 5 часов после введения средства и заново корректируют дозу.

Возможные побочные действия

Кровотечение (при применении в высоких дозах), тромбоцитопения, аллергические реакции (крапивница, зуд, редко – анафилактический шок); остеопороз, спонтанные переломы, повышение активности "печеночных" трансаминаз; алопеция, некроз кожи, гематомы в местах введения.Передозировка. Симптомы: геморрагический синдром.Лечение: введение протамина (1 мг протамина ингибирует 100 МЕ далтепарина).

Когда запрещено использовать

Гиперчувствительность, гипокоагуляция (различного генеза), гемофилия; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения) с тенденцией к кровотечениям; туберкулез легких, цирроз печени, нефроуролитиаз, почечная и печеночная недостаточность, септический эндокардит; травмы ЦНС, органов зрения, хирургические вмешательства на этих органах, спинальная и эпидуральная пункции.C осторожностью. Тромбоцитопения, тромбоцитопатия.

Во время беременности

При применении у беременных не было выявлено неблагоприятного влияния на течение беременности, а также на здоровье плода и новорожденного. При применении Фрагмина при беременности риск неблагоприятного влияния на плод оценивается как низкий. Однако поскольку возможность неблагоприятного влияния нельзя полностью исключить, Фрагмин можно назначать только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск.

При необходимости применения Фрагмина при беременности необходимо проводить мониторинг противосвертывающей активности препарата.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенное или фетотоксическое действие препарата.

Не установлено, выделяется ли дальтепарин натрий с грудным молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с препаратами, влияющими на гемостаз, такими как тромболитические средства (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), непрямые антикоагулянты, антагонисты витамина К, НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, индометацин), а также ингибиторы функции тромбоцитов, антикоагулянтное действие Фрагмина может усиливаться (повышается риск кровотечения).

Фармацевтическое взаимодействие

Фрагмин совместим с изотоническим раствором натрия хлорида (9 мг/мл), изотоническим раствором декстрозы (глюкозы) (50 мг/мл).

Передозировка препарата

Симптомы: при чрезмерной дозы возможно развитие геморрагических осложнений. При передозировке в большинстве случаев возможны кровотечения кожных покровов и слизистой оболочка, ЖКТ и урогенитального тракта. Снижение АД, снижение гематокрита и другие симптомы могут свидетельствовать о скрытом кровотечении.

Лечение: в случае кровотечения применение Фрагмина следует приостановить для оценки тяжести кровотечения и риска развития тромбозов.

Антикоагулянтный эффект Фрагмина можно устранить введением протамина сульфата, являющимся средством неотложной терапии. 1 мг протамина сульфата частично нейтрализует действие 100 ME(анти-Ха) дальтепарина натрия (и, хотя отмечается полная нейтрализация индуцированного увеличения времени свертывания крови, от 25% до 50% анти-Ха активности дальтепарина натрия все же сохраняется.

Форма выпуска препарата

Р-р для инъекций 10000 МЕ 1,0мл №10 ампул.

Растворы для инъекций по 10 шприцев в упаковке:

– 2500 МЕ 0,2мл,

– 5000 МЕ 0,2мл,

– 7500 МЕ 0,3мл,

– 10000 МЕ 0,4мл,

– 12500 МЕ 0,5мл,

– 15000 МЕ 0,6мл,

– 18000 МЕ 0,72мл.

Условия хранения

Фрагмин хранится при температуре не более 30°C, вне поля зрения детей.

Синонимы:

Далтепарин натрия.

Состав

Фрагмин выпускают в различных дозировках:

  • в ампуле 0,2 мл 2500 МЕ или 5000 МЕ далтепарина натрия + вода, гидроксид натрия, соляная кислота, хлорид натрия;
  • в ампуле 0,3 мл 7500 МЕ действующего вещества + хлорид натрия и вода очищенная;
  • в ампуле 0,4 мл 10000 МЕ далтепарина натрия + вода и хлорид натрия;
  • в ампуле, емкостью 0,5 мл содержится 12500 МЕ активного компонента + вспомогательные элементы;
  • в 0,6 мл р-ра находится 15000 МЕ действующего вещества + хлорид натрия и вода;
  • на 0,75 мл препарата приходится 18000 МЕ + дополнительные ингредиенты;
  • 1 мл средства содержит 10000МЕ далтепарина натрия + вода и хлорид натрия.

Дополнительно

Фрагмин не влияет на способность к концентрации. Действие Фрагмина на детский организм целиком не изучено. При необходимости применения обязателен мониторинг уровня анти-Ха.

Аналоги препарата

  • Цибор (Zibor)
  • Остохонт (Ostochont)
  • Гепальпан (Gepalpan)
  • Амбенат (Ambenat)
  • Тропарин лмв (Troparinum LMW)

Деткам

Имеются только ограниченные сведения о безопасности и эффективности применения Фрагмина в педиатрической практике. При применении Фрагмина у детей необходимо контролировать уровень анти-Ха активности.

Отпуск в рознице

Требуется рецепт.

Пожалуйста, обратите внимание! Перед использованием препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом!
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *